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2022细胞培养工艺优化关键要点分析专题�?-线上网络直播

会议时间� 2022-05-13 � 2022-05-15结束

会议地点�中国（线上地址开课前一周发送线上链接，可两个月内无限次回看�

主办单位９�span>

微信扫一�?/p>

会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位：

随着以单克隆抗体为代表的生物治疗药物的崛起，越来越多的生物制药公司都在寻找创新的生物治疗方案。随着强劲的市场需求，国内许多生物制药公司企业都已经建成了大规模生产工厂，包括2000升或更大的细胞培养生物反应器、�br /> 由于生物制剂的特殊属性及长期给药的要求，如何缩短产品生产工艺的开发周期，同时保持所需质量属性，推进候选药物上市，维护成本效益和制造灵活性，是当今竞争激烈的市场中的关键问题，产品的生产能力将会是评估企业发展，甚至生死存亡的重要因素、�/span>

本次会议，将从新实战经验出发，结合目前流行的细胞培养工艺及问题案例讲解，对细胞培养工艺优化进行全方位阐述，争取帮助企业解决工艺中遇到的工艺问题、�/span>

为此，本单位定于2022�?�?3�?15�?/strong>�?strong>线上直播举办��2022细胞培养工艺优化关键要点分析专题�?rdquo;，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加、�/span>

参会对象９�/span>制药公司研发、生产、注册申报、QA、QC等相关部门人员，企业高层、�/span>

会议日程

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30（�/span>
一、细胞培养工艺的发展和现犵�/strong>
1主流细胞培养相关生物制剂介绍及应�?br /> 2细胞培养工艺开发与优化的主要目栆�br /> 2.1稳健细胞培养工艺
2.2如何安全地提高产品收玆�br /> 2.3如何降低成本、提高经济效玆�/span>

二、稳健细胞培养工艺的前期筛选和参数研究
1按照不同种类的分�?nbsp;/ 连续 / 流加细胞培养设计工艺
2培养基的选择
2.1常见基础培养基：CD CHO、Dynamis、ActiPro、Advanced CHO
2.2常见补料培养基：CB7a/b、Feed 4、Advanced CHO Feed、Feed C
2.3选择培养基的稳定性和成本性原刘�br /> 3常见分析参数的监�?br /> 3.1通过潜在的KPP和CPP确定参数范围
3.2DoE及单因素实验研究设计参数控制
3.3常见参数：pH 值、溶解氧和溶解二氧化碲�br /> 3.4常见控制要点：接种密度、培养温�?br />
第二�?/strong>�?9:00-12:00 13:30-16:30（�/span>
三、细胞培养工艺放大的关键要点
1细胞工艺放大成功标准建立
1.1如何设计200L以上的规模生�?br /> 1.2细胞密度、细胞生长速率、细胞活率方向的考虑
1.3产物表达率和糖基化水平的考虑
1.4其他产品相关评估标准
2细胞培养工艺放大关键控制参数
2.1培养体积相关参数：温度、溶氧、pH
2.2几何尺寸相关参数：搅拌转速溶、通气野�br /> 2.3罐体的材质及设计考虑
3几种常见的放大准则及生产设计
3.1叶尖速度 ��剪切�?mdash;��搅拌速度影响
3.2混合时间��气体传质��有效成分浓度
3.3微泡分布�?mdash;��氧传递系数KLa��氧传递环墂�br /> 4工艺确认及工艺转移的常见问题
4.1如何分析解决产率不足问题
4.2工艺转移双方设备不匹配，如何分析解决思路

会议嘉宾

朱博�?nbsp;

10年生物工艺开发及放大经验。对生物制药细胞培养工艺开发，关键质量属性优化，中试放大生产，技术转移以及CMC项目管理有着深入的研究和丰富的实践经验、�/span>

主办及参与单佌�/span>

参会费用

3500�?亹�/strong>（会务费包括：培训、答疑、电子版资料视频回放等）

联系方式

� � 人：高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q �?416988473

职能标签９�/font>管理呗�/font>
知识点：安全蜂产�?/font>质谱通量技�?/font>成本申报优化评估开叐�/font>工艺 CP 控制脂肪酷�/font>不符合项标准生物非靶向识�?/font>研发技术提卆�/font>创新技�?/font>风险筛查现场评审工厂
地区９�/font>中国

声明９�/h1>
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会�?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、�br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有�

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