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新形势下同名同方药开发、实操难点解析及项目遴选策略专题研讨会（苏州）

会议时间� 2023-04-14 � 2023-04-16结束

会议地点�苏州币�/span> �?4日全天报到，会场地点报名后统一发送报到通知--收费会议�

主办单位９�span>主办方：全国药物技术创新服务联盞�/span>

微信扫一�?/p>

会培动态都知晓

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会议介绍

各有关单位：

中药新机遇随着国家药监局发补《中药注册专门规定》，同名同方药研究技术指导原则上位法的依据，药企可以开展心中的大品种进行筛选，什么样的品种为优势对照品种？哪些品种可豁免临床研究？成为关注的焦点、�/p>

为积极推动中药发展，促进同名同方药研究开发，解决、梳理研发过程中出现的共性问题，探寻并提供问题的解决方案，经研究决定亍�strong>2023�?�?4�?16日在苏州召开��新形势下同名同方药开发、实操中疑难问题及项目遴选策�?rdquo;专题研讨伙�/strong>。本届研讨会，特邀请同名同方药研发所涉及各个板块的权威专家，围绕立项、研发、注册申报等过程中的热点及难点问题，进行深入讲解与分享。现诚邀贵单位相关人员积极参与，结合疑难问题，进行交流探讨。现将具体研讨内容如下：

参会对象９�/strong>真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；以及科研院所大专院校等相关科研人员、�/p>

会议日程

1、新形势下同名同方药的发展趋势与挑战：�/p>

2、同名同方药品种遴选原则、策略要点解读；

3、同名同方对照药安全、有效性证据收集解析；

4、同名同方药药学研究关键点解析；

①处方药味研究技术要求及偏差问题解决思路：�/p>

②制备工艺研究技术要求及要点分析：�/p>

③质量控制与标准研究要点及要求；

5、新技术、新方法应用要求及质量提升策略；

6、同名同方药豁免药理毒理及临床研究要点解析；

7、同名同方药研究开发实操中疑难问题探讨、落地指导；

8、同名同方优势品种推荐介绍；

注：（专家信息及日程安排报名后详见第二轮通知（�/strong>

会议嘉宾

主办及参与单佌�/span>

主办方：全国药物技术创新服务联盞�/p>

支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

协办单位：四川浦华中药科技有限公司

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公号�/p>

参会费用

2800�?人；(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等)，住宿统一安排费用自理、�/p>

提示：①参会代表可反馈与会议内容相关的疑难问�?-3项，会务组将安排有关专家答疑讲解、�/p>

②赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组、�/p>

论文征集９�/strong>
本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言、�/p>
会议前将印刷论文集（同名同方药开发策略及关键技术）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2023�?�?日前提交、�/p>

联系方式

� � 人：高老师

�?nbsp; 话：15376602038（微信同号）

�?nbsp; 机：0535-2122191

�?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com

Q Q �?416988473

行业标签９�/font>新形势下同名同方药开发、实操难点解析及项目遴选策略专题研讨会医药行业
职能标签９�/font>质量负责亹�/font>生产人员研发人员注册申报人员中药管理部门中药生产企业验证管理亹�/font>技术管理人呗�/font>
知识点：同名同方�?/font>质量控制制备工艺临床研究质量提升处方药味研究技�?/font>豁免药理毒理中药申报注册
地区９�/font>苏州币�/font>江苏中国

声明９�/h1>
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会�?培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实、�br> ②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有�

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