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2024稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析专题会（线上网络直播（/a>会议时间 2024-10-19 2024-10-20结束 会议地点中国线上网络直播（详情咨询客?-收费会议 主办单位９span> |
 微信扫一?/p> 会培动态都知晓 |
各有关单位：
细胞株构建在生物制药行业中具有极其重要的地位，它直接影响到生物制品的产量、质量、成本和生产过程的稳定性。一株稳定且高产的工程细胞株可以显著增加单位体积产量，降低生产成本。细胞株的稳定性和生产能力直接关系到产品的质量和疗效，高质量的细胞株有助于确保生物制品的安全性和有效性。稳定细胞株能够在不同时间、地点和批次间生产出质量一致的产品，这对于满足监管要求和保证市场供应至关重要。细胞株构建是药物开发早期阶段的重要环节，有助于快速获得候选药物并进行进一步的临床前和临床研究。在药物获批上市后，稳定高产的细胞株是实现规模化生产和满足市场需求的基础。随着一些重磅生物抗体药专利即将到期，构建高效细胞株对于开发生物仿制药和维持市场竞争力具有重要意义。细胞株构建技术的不断创新和优化推动了整个生物制药行业的技术进步和产业升级、/p>
鉴于此，我单位定于定?024?0?9?20日在线上举办2024稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析专题培训?ldquo;。本培训将从一线实战出发，结合目前流行的细胞系构建及上游开发案例讲解，争取帮助企业解决工艺中遇到的难题、/p>
【第1天【/strong>上午9:00-12:00 下午13:30-16:30
重组蛋白表达系统
1.1重组蛋白表达系统简今/p>
1.2哺乳动物表达系统
1.3 CHO细胞表达系统
1.4 CHO细胞系的来源与授杂/p>
1.5 表达系统的选择依据
表达载体与构建策?/strong>
2.1 常用的载佒/p>
Case study：双启动子载体VS单顺反子载体、双顺反子载佒/strong>
2.2 载体具备的条仵/p>
2.3 目的基因获得的方泔/p>
Case study：原研抗体序列查扽/p>
2.4 影响抗体在哺乳动物中表达的因紟/p>
Case study：优化重链和轻链信号肽对抗体表达的作?/strong>
Case study：通过优化信号肽、密码子和非翻译区使单克隆抗体在CHO细胞中高效表辽/strong>
2.5 分子构建方面提高抗体表达的策?/p>
稳定细胞系构廹/strong>
3.1 细胞转染
3.1.1细胞转染的方泔/p>
3.1.2影响细胞转染效率的因紟/p>
3.1.3随机整合VS定点整合
3.2 稳定细胞株的筛逈/p>
3.2.1细胞群的筛逈/p>
3.2.1.1 mini pool和bulk pool
3.2.1.2 加压浓度与铺板个?/p>
Case study：谷氨酰胺合成酶介导的筛选系绞/strong>
Case study：一种提高双抗纯度的细胞株构建策?/strong>
3.2.2单克隆的筛逈/p>
3.2.2.1 单克隆筛选的方法
3.2.2.2 克隆形成率和表达野/p>
3.2.3单克隆挑选策?/p>
3.2.3.1 常规抗体项目关注的质量结枛/p>
3.2.3.2 怎样挑选易于进行工艺放大的细胞?/p>
3.2.3.3 单克隆筛选Fed-Batch评估的筛选依?/p>
Case study９/strong>使用自动匕/strong>皃/strong>深孔培养系统对CHO克隆进行高通量筛逈/strong>
细胞库的建立和保字/strong>
4.1三级细胞库管琅/p>
4.2建库注意事项
4.3稳定性研穵/p>
4.3.1稳定性研究的内容和目皃/p>
4.3.2判定细胞株稳定的标准
4.4.3细胞株不稳定的原囟/p>
4.4 提高稳定性的策略
【第2天【/strong>上午9:00-12:00 下午13:30-16:30
培养工艺开发介绌/strong>
1、Fed-batch工艺
2、灌流工艹/p>
3、强化工艹/p>
CHO细胞培养工艺开叐/strong>
1、细胞株筛选与确定
2、培养基筛逈/p>
3、摇瓶工艺参数开叐/p>
4、反应器水平工艺参数开叐/p>
5、工艺确认与初步放大
CHO培养工艺优化
1、培养工艺优化目栆/p>
2、产品表达量提升
2.1 培养基筛选、开发与优化
2.2 强化工艺
2.3 培养参数优化
2.4 表达量提升案例分?/p>
3、产品质量调芁/p>
3.1 电荷异质性调芁/p>
3.2 糖型调节
3.3 纯度调节
3.4 质量调节案例分享
主讲老师：刘老师硕士毕业于华中农业大学农业微生物国家重点实验 ，任职于某知名生物医药CDMO公司，担任公司细胞株构建部门负责人职务，在分子构建、瞬转表达、稳定细胞株构建等方面积累了丰富的理论知识和实战经验。协会特聘专家、/p>
孙老师十余年工艺开发经验，现任职于某知名生物医药CDMO公司，担任公司上游工艺开发负责人，在细胞株筛选、培养工艺开发、优化以及产量提升等方面积累了丰富的理论知识和实战经验、/p>
会务费：4000?账号（会务费包括：研讨、答疑、电子版资料、电子版证书、一年视频回放等）；
人： 高老师
?nbsp; 话：15376602038（微信同号）
?nbsp; 机：0535-2122191
?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
行业标签９/font>医药行业稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析专题伙/font>生物制药行业制药行业知识点：细胞?/font>上游工艺培养培/font>动物安全标准生物生物制品细胞培养成本案例分析优化品质评估工艺反应?/font>制药工艺优化生产生物制药工艺放大克隆抗体稳定性研穵/font>工艺参数稳定?/font>药物表达载体细胞庒/font>临床细胞培养工艺灌流工艺临床研究仿制?/font>工艺技?/font>案例讲解高效表达工艺开叐/font>酵/font>监管要求生产成本抗体?/font>专利培养工艺优化酶介寻/font>监管细胞抗体基因重组蛋白产品质量双抗药物开叐/font>质量供应合成蛋白自动匕/font>筛逈/font>培养工艺授权生产过程生产能力案例技?/font>线上网络地区９/font>中国
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