会议主要研讨内容９�br /> 第一章：临床试验统计学概觇�/strong>
1.临床试验统计学：源起与传找�br /> 2.研究设计的要素和原则
3.统计推断的基本概忴�br /> 4.临床试验中常用统计方泔�br /> 5.流行病学中的研究设计与偏倚考量
第二章：统计学技能与素养
1.临床试验统计师：专业技能与角色定位
2.非统计人员的统计素养与临床决筕�br />第三章：生物等效性研穵�/strong>
1.统计设计无冕之王：跟 BE 学研究设讠�br /> 2.非房室模型法�?nbsp;PK 参数计算
第四章：首次人体试验
1.剂量递增方法概述
2.PK、PD 与队列扩展的应用
3.剂量比例性与 C-QTc 分析
第五章：药代与药敇�/strong>
1.药代分析的模型化方法：结构与参数
2.PK-PD：直接效应与间接效应
3.暴露-效应关系研究方法
4.临床药理视角的用药场景与给药策略优化
第六章：定量药理实战工坊
1.群体药代动力学（PopPK）实戗�br /> 2.药代药效研究（PK-PD）实戗�br />第七章：探索性临床试骋�/strong>
1.概念验证与量效关糺�br /> 2.Go/No-Go 决策的统计学考量
3.真实世界研究与人用经骋�br />第八章：确证性临床试骋�/strong>
1.随机分配与盲法的实施及偏倚控刵�br /> 2.结局指标的选择与优化设讠�br /> 3.缺失数据与伴发事件的处理
4.统计方法的选择与结果解诺�br />第九章：样本量权衠�/strong>
1.统计参数的文献检索、提取与转换
2.文献参数�?nbsp;Meta 合并
3.样本量计算的理论和工其�br /> 4.减少样本量：合理策略与不当方泔�br />第十章：临床开发策�?/strong>
1.改良型新药的研究设计
2.非劣效设计与非劣效界值的设定
3.生物类似药的统计学设讠�br /> 4.适应性设计与期中分析：概念、方法与风险获益