|
第三届中医药科技成果转化发展论坛暨中药与大健康产品澳门备案、注册专题研讨会(广东·横琴·线下)
会议时间: 2026-01-22 至 2026-01-24结束 会议地点: 珠海市 (22日全天报到,会场地点及日程安排报名后统一发送第二轮通知,详询客服--收费会议) 主办单位:主办方:全国药物技术创新服务联盟
|
微信扫一扫 会培动态都知晓 |
各有关单位:
随着粤港澳大湾区国家战略的深入实施与中医药振兴发展重大工程的全面推进,中药产业迎来了政策赋能、创新驱动与市场拓展的历史性机遇。澳门,作为联通内地与国际市场,其独特的法规体系与区位优势,为中药产品走向更广阔舞台提供了新的路径与平台。中药新药研发本身,面临着质量提升、技术革新与注册精准申报深刻挑战的同时,如何将宝贵的临床经验与医疗机构制剂高效转化为符合现代监管要求的中药新药及大健康产品,已成为行业关注的核心议题。
为助力精准把握澳门特别行政区相关备案与注册法规要义,系统梳理从经验方到上市产品的多元化转化路径,深入洞察中药新药研发与注册的最新动态与技术核心。经研究,决定于2026年1月22日—24日在横琴举办“第三届中医药科技成果转化发展论坛”暨中药与大健康产品澳门备案、注册专题研讨会。本次会议将聚焦三大核心专题并汇聚政策研究、法规事务、研发转化及审评领域的权威专家与资深实践者,旨在搭建一个高水平、实战化的交流学习平台。通过政策权威解读、案例深度剖析与难点面对面探讨,助力参会单位明晰方向、掌握关键、规避风险,切实提升产品研发、注册申报与产业转化的能力与效率。诚邀各中药生产企业、研发机构、医疗机构、高等院校及投资机构的相关管理与技术人员拨冗出席,共襄盛会,共谋发展。详细内容如下:
参会对象:
中药及大健康企业(保健食品、化妆品、功能性食品等):研发总监、注册事务经理、法规专员、项目负责人。
医疗机构:药剂、制剂科室相关人员、拥有经验方的临床医师、科研管理人员。
高校与科研院所:从事中药、大健康产品研发、成果转化的相关人员。
CRO、注册咨询公司的专业顾问、项目经理。关注医药健康领域的投资机构分析师及投资经理。行业协会及政策研究机构的相关专家。
会议内容:(具体日程安排报名后见第二轮通知)
专题一:澳门备案、注册法规与要求
1、澳门中药药事活动与中成药注册法规解读;
2、澳门非药品认证要求解读;
3、简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求要点解读;4、澳门大学赋能中药新药与大健康产品转化介绍;
5、健康产品(消毒品、保健食品、化妆品)的毒理评价要求及常见问题。
专题二:经验方与医疗机构制剂转化路径
1、医疗机构制剂备案与注册法规与技术要求解析;
2、经验方转化医疗机构制剂顶层设计要点解析;
3、经验方、医疗机构制剂转化中药新药中人用经验证据应用要点;
4、经验方与医疗机构制剂转化化妆品等大健康产品的思路;
5、保健食品与功能性食品开发及注册备案政策法规申报流程与合规管控;
6、保健食品新功能政策解读及开发申报要求及风险控制;
专题三:中药新药研发与注册
1、中药研发与注册申报现状及审评常见问题分享;
2、中药研发质量管理体系建立与实施要点;
3、中药研发与注册申报技术要求与难点解析;
4、中药研发新技术、新方法应用的机遇与案例分析;
5、中药新药注册申报资料撰写要求及常见问题;
拟邀请专家信息(陆续增加中.....)
澳门药监局相关领导;
战嘉怡--北京中西医结合学会科技成果转化专委会主任委员,原北京市中药研究所副所长、科研部主任,河南中医药大学客座教授,北京养生文化创意产业协会会长,北京中西医结合学会医学美容专委会顾问、院内制剂创新与推广专委会顾问,中国药品监督研究会化妆品监管专委会委员等。从事医疗机构中药制剂、中药化妆品、功效食品等研发上百项,大健康产品转化、医院制剂转化等讲座近百场,主编和组织编写出版《人体微生态与皮肤健康》《清醒护肤》《医疗机构中药制剂备案与注册问答》等书著三十余部。
倪 健--北京中医药大学二级教授、博士生导师、中医药研究院副院长,国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、甘肃省首批飞天学者,享受国务院特殊津贴;并担任第十届和第十一届药典委员会委员、中华中医药学会中药制剂分会主任委员;。兼任世界中医药学会联合会中药新型给药系统常务理事、国家食品药品监督管理局专家组成员、北京市食品药品监督管理局专家组成员、国家自然基金审评专家、中国医师协会中成药药物经济学评价指南拟订专家、国家发改委药品价格审评专家、北京市重点产业知识产权联盟专家、人民卫生出版社专家咨询委员会委员、北京市上市后药品安全性与再评价专家库专家。承担中药药剂学、生物药剂学与药代动力学、中药药剂学专论、中成药专论、药事管理学等课程的教学与科研工作。主持国家重大新药创制专项、国家自然科学基金等课题,获国家科技进步二等奖,发表学术论文286篇(SCI收录52篇)
赵 昕--博士,副研究员,毕业于中国科学院广州生物医药与健康研究院。广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)动物实验室主任;澳门转化医学创新研究院技术部部长。主要从事中药科学监管、化妆品、保健食品药理毒理研究及科技成果转化等。广东省呼吸与健康学会转化医学专业委员会秘书长。主持国家自然科学基金、香港医疗卫生基金(HMRF)、企业横向研发课题项目。以第一或通讯作者在Nature Communication, Jouranal of Medicainal Chemistry等业界公认的国际顶级或重要科技期刊发表论文三十余篇,获得多项国家发明专利。
胡元佳--澳门大学教授、博士生导师,健康科学学院公共卫生及医药管理学系副主任、中药质量研究国家重点实验室医药信息中心副主任、医药管理课程主任。主持国内外科研项目25项,在Nature Biotechnology, Briefings in Bioinformatics, Pharmacological Research等国际期刊发表学术论文150余篇,出版专著4部、国际标准1项、专利2项。已培养和指导博硕士研究生和博士后50余名,荣获中医药国际贡献奖一等奖等国际国内奖项10余项。
刘月环--北京采瑞医药科技有限公司 常务副总,全国药物技术创新服务联盟战略联合体机构;从事大健康产品的研究开发工作已有10余年,参与多项国家重点研发计划及国家级课题、具有丰富的保健食品、特医食品、功能食品等研发经验,熟知保健食品、特医食品等相关法规及申报流程,主导开发保健食品及中医药健康产品百余款。
主办方:全国药物技术创新服务联盟
支持单位:北京市中西医结合学会科技成果转化专业委员会、广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)、北京采瑞医药科技有限公司
承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)
会务费:2800元/人;(含会议、场地、资料、筹办费用等)食宿统一安排费用自理。
注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。
疑难解答:参会单位可反馈现阶段中需解决的相关问题1-3项,会务组将安排
专家答疑解惑及对应的解决方案,为企业提供参考。
论文征集:
本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。
会议前将印刷论文集(第三届中医药科技成果转化发展论坛)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2026年1月16日前提交
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@www.sqrdapp.com
Q Q :3416988473


嘉宾:
战嘉怡
倪健
赵昕
胡元佳
刘月环
行业标签:
中医药科技成果转化发展论坛暨中药与大健康产品澳门备案、注册专题研讨会
体系
研发质量管理
职能标签:
技术人员
项目经理
医疗机构
生产企业
中药生产企业
研究机构
项目负责人
高等院校
管理人员
总监
研发机构
分析测试中心
咨询公司
研发总监
大健康企业
投资机构
健康企业
秘书
知识点:
食品
健康
保健
法规
研发
保健食品
管理体系
质量管理
注册申报
功能性食品
控制
解读
政策
风险
案例分析
政策解读
申报
注册
管控
备案
消毒
科研院所
医药
药品
中药
验证
政策法规
法规解读
申报流程
生产
风险控制
技术要求
药物
临床
毒理评价
大健康
化妆品
申报资料
中医药
质量管理体系
制剂
质量提升
合规
监管要求
新药研发
注册备案
产品研发
中药产品
医疗机构制剂转化
监管
合规管控
成果转化
临床经验
注册审批
质量
中药研发
中西医结合
食品开发
审评
人用经验
医疗机构制剂
大健康产品
审批
要点
中成药
合规管
经验方
消毒品
认证
药剂
资料撰写
健康产品
功能
案例
技术
流程
顶层设计
中医
地区:
珠海市
广东
中国
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台,仅供您搜索。由于会议/培训的不确定性,有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。
活动动态 更多