中华人民共和国农业农村部公告 �?90叶�/h1>

发布日期�?025-03-24 来源９�a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202503/t20250324_6472167.htm" target="_blank">农业农村�?/a>

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪水肿病亚单位疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪水肿病亚单位疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

　　批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）�?家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、�/div>

　　批准KVP Kiel有限责任公司�?家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国变更注册、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件� 1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　农业农村�?/div>

　　2025�?�?1�?/div>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厁�/b> 名称	国别	进口兽药 注册 证书叶�/b>	有效 期限	备注
猪水肿病亚单位疫苖�/div> Swine Edema Disease Subunit Vaccine	西班牙海博莱生物大药厁�b> Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牘�/div>	�?025（�/div> 外兽药证孖�/div> 05叶�/div>	2025.03.21 �� 2030.03.20	注册
猪回肠炎活疫苖�/div> Lawsonia IntracellularisVaccine, Live	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美国	�?020（�/div> 外兽药证孖�/div> 29叶�/div>	2025.03.21 �� 2030.03.20	再注冋�/div> （进口兽药注册证书号不变（�/div>
猪伪狂犬病灭活疫苗（Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Inactivated （Strain Bartha K61（�/div>	西班牙海博莱生物大药厁�/div> Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牘�/div>	�?020（�/div> 外兽药证孖�/div> 16叶�/div>	2025.03.21 �� 2030.03.20	再注冋�/div> （进口兽药注册证书号不变（�/div>
鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株） Marek��s Disease Vaccine, Live （Strain CVI988（�/div>	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美国	�?020（�/div> 外兽药证孖�/div> 09叶�/div>	2025.03.21 �� 2030.03.20	再注冋�/div> （进口兽药注册证书号不变（�/div>
复方非班太尔牆�/div> Compound Febantel Tablets	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH	德国	�?019（�/div> 外兽药证孖�/div> 41叶�/div>	2024.03.14 �� 2029.03.13	变更注册：增加原料药产地海正药业南通有限公号�/div>
伊维菌素注射涱�/div> �?0ml�?.5g）Ivermectin Injection	勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司 Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda	巴西	�?021（�/div> 外兽药证孖�/div> 31叶�/div>	2021.04.27 �� 2026.04.26	变更注册：生产厂地址�?ldquo;Fazenda S?o Francisco, s/n, Jardim Itapoan, Paul��nia/SP, CEP 13.140-970, Brasil��变更�?ldquo;Avenida Doutor Roberto Moreira N�� 5005, Recanto dos P��ssaros, Paul��nia-SP, CEP: 13148-914, Brasil��
伊维菌素注射涱�/div> �?00ml�?.0g）Ivermectin Injection			�?021（�/div> 外兽药证孖�/div> 32叶�/div>
伊维菌素注射涱�/div> �?00ml�?.0g）Ivermectin Injection			�?021（�/div> 外兽药证孖�/div> 33叶�/div>

附件�?nbsp; 说明书和标签.pdf

关键词： 标签 标准 进口 兽药 管理 生物

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