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国家体育总局、商务部、卫生健康委、海关总署、药品监管局联合发布了?019年兴奋剂目录公告》（附件1）。根据《反兴奋剂条例》及原国家食品药品监督管理总局《关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》（2015年第54号）规定，现就有关事项通知如下９/div>
一、列管品种调整情冴/div>
与?018年兴奋剂目录》相比，?019年兴奋剂目录》新列入和删减了品种，对部分物质名称进行了修改、/div>
（一）新?4种物质。其?种列入第一条蛋白同化制剂品种，3种列入第二条肽类激素品种，2种列入第四条刺激剂（含精神药品）品种?6种列入第七条其他品种。新增物质为?019年兴奋剂目录》中????06?36?39?65?68?43?/div>
244?48?49?50?51?60?65?79?84?01?10?11?30?38?43号物质、/div>
（二）删?种物质。具体为?018年兴奋剂目录》中?3号的勃雄二醇，第285?ldquo;左布诺洛?rdquo;；删除第42号物质（与第13号重复）、/div>
（三）修?9种物质名称。对?018年兴奋剂目录公告》中?9种物质增加、修改中英文名称，或互换括号内容等。新增与修改物质详见附件2、/div>
二、相关工作要汁/div>
生产新列入的蛋白同化制剂、肽类激素等应取得《药品生产许可证》及药品批准文号；批发应取得经营资格，不得零售；进出口必须取得准许证。不具备批发资格的企业不得再购进，之前购进的，应销售至医疗机构、有资格的生产或批发企业；药店已购进的，可继续销售，但应严格按照处方药管理，处方保存2年、/div>
对含有兴奋剂目录新列入物质的药品，目录发布执行后的第9个月首日起，生产企业必须在包装标签或说明书上标注运动员慎?ldquo;字样。之前生产且在有效期内的，可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理、/div>
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各地要认真学习国家有关规定，严格按要求对?019年兴奋剂目录》所列品种，特别是新列管蛋白同化制剂、肽类激素加强监管，摸清品种生产、经营及进出口情况，督促企业依法办理许可手续并持续合规生产经营。同时，要加强对含新列管兴奋剂物质的药品监管，督促生产企业按规定标注运动员慎?rdquo;，督促相关批发、零售企业按规定查验标注情况、/div>
2.@2019年兴奋剂目录公告具体修改内容.doc
江苏省药品监督管理局
2019??2?/div>
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