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农业农村部公 ?46号|批准国产新兽 (农业农村部公 ?46?

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放大字体缩小字体2020-10-29 11:26:35 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202010/t20201029_6355360.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1975
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司?4家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?46叶/td>
发布日期 2020-10-29 生效日期 2020-10-29
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 附件
1.新兽药注册目彔/div>
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标筽/div>
批准的国产新兽药为:
狂犬病灭活疫苗(r3G株)
山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒
猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司?4家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.试行规程
3.质量标准
农业农村?/div>
2020?0?1?/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽药名?o:p>

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测朞o:p>

备注

狂犬病灭活疫苖o:p>

(r value="3" unitname="g">3G 株)

山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公号o:p>

三类

?020(o:p>

新兽药证?0叶o:p>

3平o:p>

注册

山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条

洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

一籺o:p>

?020(o:p>

新兽药证?1叶o:p>

5平o:p>

注册

口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检浊o:p>

试剂监o:p>

中国农业科学院兰州兽医研究所

三类

?020(o:p>

新兽药证?2叶o:p>

3平o:p>

注册

猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)

华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

三类

?020(o:p>

新兽药证?3叶o:p>

3平o:p>

注册

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