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一?024年新食品原料受理情况及进展跟?/p>
2024年国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）公布受理申报的新食品原料共30种，其中包括国产产品22种，进口产品8种。目前有2种新食品原料不予许可?种产品终止审查，2种产品征求意见，1种产品已批准。其余产品处于延期再审或审评阶段，详情见?、/p>
? 2024年新食品原料受理情况
受理编号 |
产品名称 |
产品状?/p> |
卫食新申?2024)?001叶/p> |
元宝枫叶 |
延期再审 |
卫食新申?2024)?002叶/p> |
栀子油 |
延期再审 |
卫食新申?2024)?003叶/p> |
金花茶细胞培养物 |
通过批准 |
卫食新申?2024)?004叶/p> |
罗汉叁/p> |
终止审查 |
卫食新申?2024)?005叶/p> |
红花苖/p> |
终止审查 |
卫食新申?2024)?006叶/p> |
吡咯并喹啉醌二钠盏/p> |
延期再审 |
卫食新申?2024)?007叶/p> |
亚麻荠籽沸/p> |
延期再审 |
卫食新申?2024)?008叶/p> |
?15-二十四碳烯酸（合成法（/p> |
不予许可 |
卫食新申?2024)?009叶/p> |
麦角硫因 |
延期再审 |
卫食新申?2024)?010叶/p> |
枯草芽孢杆菌QK02 |
不予许可 |
卫食新申?2024)?011叶/p> |
罗汉叁/p> |
终止审查 |
卫食新申?2024)?012叶/p> |
香玉牡丹芰/p> |
延期再审 |
卫食新申?2024)?013叶/p> |
吡咯并喹啉醌二钠盏/p> |
延期再审 |
卫食新申?2024)?014叶/p> |
浒苔多糖 |
延期再审 |
卫食新申?2024)?015叶/p> |
谷胱甘肽酵母粈/p> |
延期再审 |
卫食新申?2024)?016叶/p> |
神经酸油 |
延期再审 |
卫食新申?2024)?017叶/p> |
莱茵衣藻（白藻） |
终止审查 |
卫食新申?2024)?018叶/p> |
D-阿洛酮糖 |
延期再审 |
卫食新申?2024)?019叶/p> |
牡丹籽油 |
延期再审 |
卫食新申?2024)?020叶/p> |
纳豆芽孢杆菌VB205 |
审查意见 |
卫食新申?2024)?021叶/p> |
梁河滇皂荙/p> |
审评?/p> |
卫食新申?2024)?022叶/p> |
红枣叵/p> |
延期再审 |
卫食新进申字(2024)?001叶/p> |
鸡冠提取?/p> |
征求意见 |
卫食新进申字(2024)?002叶/p> |
酿酒酵母CNCM I-3799 |
延期再审 |
卫食新进申字(2024)?003叶/p> |
叶黄素酯 |
延期再审 |
卫食新进申字(2024)?004叶/p> |
柠檬香桃叵/p> |
征求意见 |
卫食新进申字(2024)?005叶/p> |
樱花提取?/p> |
延期再审 |
卫食新进申字(2024)?006叶/p> |
动物双歧杆菌乳亚种CBS-118529 |
延期再审 |
卫食新进申字(2024)?007叶/p> |
N-乙酰氨基葡萄糖（酶法（/p> |
延期再审 |
卫食新进申字(2024)?008叶/p> |
长双歧杆菌婴儿亚 LMG 11588 |
延期再审 |
二?024年批准的新食品原料情冴/p>
2024年卫健委共发 4 次新食品原料批准公告，涉 12 种新食品原料，最短审评批准周?个月，最?70个月，详情见?、/p>
获批新食品原料中?个菌种列入《可用于食品的菌种名单》，1个菌种列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。其中枯草芽孢杆 DE111属于首次以具体的菌株列入《可用于食品的菌种名单》的微生物、/p>
? 2024年新食品原料批准情况
公告名称 |
发布日期 |
产品名称 |
审批周期（月（/p> |
关于石斛原球茎等23?ldquo;三新食品的公呉/p> |
2024/3/13 |
石斛原球茍/p> |
54~170 |
(3R,3'S)-二羟?-胡萝卜素 |
24 |
||
克鲁维毕赤酵毌/p> |
16 |
||
枯草芽孢杆菌 DE111 |
13 |
||
L--甘磷酸胆碰/p> |
6 |
||
假肠膜明串珠菋/p> |
6 |
||
关于阿拉伯木聚糖??ldquo;三新食品的公呉/p> |
2024/8/5 |
阿拉伯木聚糖 |
59 |
长双歧杆菌婴儿亚 M-63 |
9 |
||
N-乙酰氨基葡萄糕/p> |
16 |
||
关于拟微球藻油等12?ldquo;三新食品的公呉/p> |
2024/10/10 |
拟微球藻沸/p> |
14 |
前花青素 |
34 |
||
关于金花茶培养物?1?ldquo;三新食品的公呉/p> |
2024/12/13 |
金花茶培养物 |
11 |
注：?种产品名称统一规范为石斛原球茎，故审批周期不同、/p>
三?024年新食品原料公开征求意见情况
2024年国家食品安全风险评估中心共发布新食品原料公开征求意见6次，涉及12种产品，详情见表3。其中前花青素、金花茶培养物、长双歧杆菌婴儿亚种M-63、N-乙酰氨基葡萄糖、拟微球藻油等原料在公开征求意见后已批准，而蛋黄磷脂蛋白在公开征求意见后终止审查，终止审查意见详见下文、/p>
? 2024年新食品原料公开征求意见情况
征求意见日期 |
产品名称 |
2024/3/1 |
海岸松树皮提取物（后更名为前花青素） |
2024/3/1 |
长双歧杆菌婴儿亚种M-63 |
2024/3/1 |
N-乙酰氨基葡萄糕/p> |
2024/4/28 |
拟微球藻沸/p> |
2024/4/28 |
蛋黄磷脂蛋白 |
2024/6/14 |
甜叶菊多酙/p> |
2024/7/16 |
金花茶培养物 |
2024/8/28 |
柠檬香桃叵/p> |
2024/8/28 |
马基莓花色苷 |
2024/8/28 |
小麦极性脂?/p> |
2024/10/24 |
樱花多酚 |
2024/10/24 |
鸡冠透明质酸钟/p> |
四?024年新食品原料延期再审情况
?024年新受理的产品外?024年还?0个产品延期再审，详情见表4、/p>
? 2024年新食品原料延期再审情况
受理编号 |
产品名称 |
卫食新申?2020)?003叶/p> |
-羟基--甲基丁酸钘/p> |
卫食新申?2021)?010叶/p> |
D-阿洛酮糖 |
卫食新申?2022)?011叶/p> |
乳双歧杆菌BLa80 |
卫食新申?2022)?012叶/p> |
D-阿洛酮糖 |
卫食新申?2022)?013叶/p> |
D-阿洛酮糖 |
卫食新申?2022)?014叶/p> |
动物双歧杆菌乳亚种CP-9 |
卫食新进申字(2021)?005叶/p> |
接骨木莓提取?/p> |
卫食新进申字(2021)?010叶/p> |
橄榄果提取物 |
卫食新进申字(2022)?002叶/p> |
D-阿洛酮糖 |
卫食新进申字(2022)?005叶/p> |
花生膜提取物 |
五?024年新食品原料终止审查情况
2024年共?种新食品原料被终止审查，包括茶叶茶氨酸、红花苗、罗汉参、N-乙酰神经氨酸、玉米发酵物、蛋壳膜粉（后更名为蛋壳膜）、蛋黄磷脂（后更名为蛋黄磷脂蛋白）、莱茵衣藻（白藻）（后更名为莱茵衣藻）、燕麦青提取物等，终止审查意见详情见?、/p>
? 2024年新食品原料终止审查情况
产品名称 |
审查意见 |
茶叶茶氨酷/p> |
原国家卫生和计划生育委员?014年第15号公告已批准茶叶茶氨酸为新食品原料。本申报产品与已批准的茶叶茶氨酸实质等同，建议终止审查，应按照上述公告执行。食品安全指标应符合国家卫生健康?023年第4号公告，其中溶剂残留二乙烯苯50g/kg、/p> |
红花苖/p> |
本申报产品红花苗是菊科红花属植物红花（CarthamustinctoriusL.）幼苗的嫩茎叶，在我国多省具有长期人群食用历史，建议终止审查，按照叶菜类蔬菜标准管理、/p> |
罗汉叁/p> |
本申报产品土圞儿（罗汉参）为豆科土圞属植物土圞儿（ApiosfortuneiMaxim.）的块根，在我国多省具有长期人群食用历史，建议终止审查，按照根茎类和薯芋类蔬菜标准管理，应熟制后食用、/p> |
N-乙酰神经氨酸 |
本申报产品N-乙酰神经氨酸是以大肠埃希氏菌（菌株号为H03A2190830）为发酵菌种，使用食品级葡萄糖、玉米浆等营养物质为发酵原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺而制成，与已批准公告的N-乙酰神经氨酸（原卫生计生?017年第7号公告）的生产工艺基本一致，具有实质等同性，按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行、/p> |
玉米发酵?/p> |
玉米发酵物是以粉碎后的玉米或玉米淀粉为原料，经糖化、灭菌、停滞棒杆菌KCCM80209发酵、过滤、浓缩等工艺制成。本申报产品为淡棕色至棕色液浆状或粉末物质，主要成分为核苷酸（以干物质计40g/100g）、碳水化合物、氨基酸、矿物质和有机酸等，可作为食品原料使用，使用范围不包括婴幼儿食品。食品安全指标参照我国食品安全国家标准中调味品执行，同时米酵菌酸0.25mg/kg，唐菖蒲伯克霍尔德氏菌不得检出（/25g）、/p> |
蛋壳膜粉（后更名为蛋壳膜（/p> |
蛋壳膜是以鸡蛋壳为原料，经壳膜分离（弃壳取膜）、灭菌、水解、混合、干燥、研磨等工艺制成，主要成分为蛋白质，可以作为食品原料使用，使用范围不包括婴幼儿食品。食品安全指标参照我国食品安全国家标准中即食蛋制品执行、/p> |
蛋黄磷脂（后更名为蛋黄磷脂蛋白） |
蛋黄磷脂蛋白是以鸡蛋黄粉为原料，经制粒、超临界CO2萃取、分离等工艺制成，主要成分为蛋白质（40.0g/100g）和磷脂?ge;24.0g/100g），可以作为食品原料使用。食品安全指标参照我国食品安全国家标准中即食蛋制品执行、/p> |
莱茵衣藻（白藻）（后更名为莱茵衣藻） |
本申报产?ldquo;莱茵衣藻（白藻）后更名为莱茵衣藻，是以衣藻科衣藻属莱茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）为藻种，经避光选育、避光异养扩大培养、干燥、粉碎等工艺制成的淡绿色粉末，与国家卫生健康委员?022年第2号公告的莱茵衣藻实质等同，终止审查，按照上述公告执行、/p> |
燕麦青提取物 |
本申报产品燕麦青提取物是以未成熟的燕麦（拉丁学名AvenasativaL.，禾本科燕麦属）整株（地上部分）为原料，?0%乙醇提取、浓缩、干燥、研磨等工艺制成，主要营养成分包括碳水化合物、蛋白质和脂肪等。燕麦苗已按照普通食品管理，本申报产品主要成分与燕麦苗相近，可作为食品原料使用，参照干制蔬菜标准管理、/p> |
六、小绒/p>
近年来，新食品原料的受理数量呈稳步上升趋势，2024年更成为近五年新食品原料受理数量最多的一年。近年审批效率也明显提升?024年批准的新食品原料中，最短审批周期仅?个月，平均审批周期约?0个月（个别特殊原料除外）。然而，审评效率提升的同时，审评要求并未因此放松。根?024年公布的审批情况，一些产品在审评过程中出现了多次延期再审的情况。这表明，监管机构也在逐步提高审评标准，旨在确保产品质量和安全性、/p>
政策层面的支持也为新食品原料申报提供了更清晰的指引?024??3日，国家食品安全风险评估中心发布了《关于完?ldquo;三新食品安全性评价资料要求的通知》。明确了生产和加工过程中涉及遗传修饰微生物的新食品原料的申报要求，这一政策不仅填补了以往的法规空白，也进一步规范了行业标准，为新食品原料的安全性评价提供了科学指导、/p>
未来，随着行业技术的进步和消费者对健康食品需求的增长，新食品原料的研发方向将更加多样化。企业应密切关注政策动态，优化研发流程和申报策略，以顺应行业的发展趋势、/p>
食品伙伴网竭诚为国内外客户提?ldquo;三新食品（新食品原料、新食品原料、食品相关产品新品种）申报咨询、特殊食品（特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案）注册咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务、/p>
地区９/font>
