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一?024年食品添加剂新品种受理情况及进展跟踪
2024年，国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）共受理食品添加剂新品种90种。其?2种产品通过批准?0种产品不予许可，其余产品延期再审或正在评审，详情见表1、/p>
? 2024年食品添加剂新品种受理情冴br />
受理编号 |
产品名称 |
产品状?/p> |
卫食添新申字(2024)?001叶/p> |
万寿菊黄 |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?002叶/p> |
2'-岩藻糖基乳糖 |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?003叶/p> |
乳糖-N-四糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?004叶/p> |
L-丙氨酷/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?005叶/p> |
2-岩藻糖基乳糖 |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?006叶/p> |
三赞胵/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?007叶/p> |
脂肪酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?008叶/p> |
富硒酵母 |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?009叶/p> |
2-岩藻糖基乳糖 |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?010叶/p> |
壳聚糕/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?011叶/p> |
大茴香脑 |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?012叶/p> |
柠檬醚/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?013叶/p> |
羟基香茅醚/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?014叶/p> |
3-唾液酸乳糖钠盏/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?015叶/p> |
木聚糖酶 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?016叶/p> |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酵/p> |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?017叶/p> |
-丙氨酷/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?018叶/p> |
葡糖氧化酵/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?019叶/p> |
聚甘油蓖麻醇酸酯 |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?020叶/p> |
过氧化物酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?021叶/p> |
葡糖淀粉酶 |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?022叶/p> |
瑞鲍迪苷AM（酶转化法） |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?023叶/p> |
瑞鲍迪苷M（酶转化法） |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?024叶/p> |
迷迭香提取物 |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?025叶/p> |
柠檬酸亚铁钠 |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?026叶/p> |
氧化?/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?027叶/p> |
4-羟基-2,5-二甲?3(2H)呋喃?/p> |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?028叶/p> |
-丙氨酷/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?029叶/p> |
乳糖-N-四糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?030叶/p> |
乳糖-N-新四糕/p> |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?031叶/p> |
甜菊糖苷 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?032叶/p> |
丝氨酸蛋白酶 |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?033叶/p> |
南极纡/p> |
审查意见 |
卫食添新申字(2024)?034叶/p> |
6-唾液酸乳糖钠盏/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?035叶/p> |
葡糖氧化酵/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?036叶/p> |
木聚糖酶 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?037叶/p> |
过氧化氢酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?038叶/p> |
重组人乳铁蛋發/p> |
审评?/p> |
卫食添新申字(2024)?039叶/p> |
低聚果糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?040叶/p> |
甜菊糖苷 |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?041叶/p> |
氨肽酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?042叶/p> |
2'-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?043叶/p> |
羟基香茅醚/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?044叶/p> |
大茴香脑 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?045叶/p> |
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素（/p> |
通过批准 |
卫食添新申字(2024)?046叶/p> |
3-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?047叶/p> |
3-唾液酸乳糖钠盏/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?048叶/p> |
谷氨酰胺转氨酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?049叶/p> |
2-岩藻糖基乳糖 |
审评?/p> |
卫食添新申字(2024)?050叶/p> |
乳糖-N-四糖 |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?051叶/p> |
脂肪酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?052叶/p> |
-葡萄糖苷酵/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?053叶/p> |
可得然胶 |
征求意见 |
卫食添新申字(2024)?054叶/p> |
可得然胶 |
征求意见 |
卫食添新申字(2024)?055叶/p> |
三氯蔗糖（又名蔗糖素（/p> |
审查意见 |
卫食添新申字(2024)?056叶/p> |
桂花耳糖脁/p> |
审查意见 |
卫食添新申字(2024)?057叶/p> |
甜菊糖苷（酶转化法） |
征求意见 |
卫食添新申字(2024)?058叶/p> |
乳酸链球菌素 |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?059叶/p> |
过氧化氢 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?060叶/p> |
D-异抗坏血酸钠 |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?061叶/p> |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜（/p> |
审查意见 |
卫食添新申字(2024)?062叶/p> |
2-甲基-1-(2-(5-(对甲苯基)-lH-咪唑-2-?哌啶-l-??l-?/p> |
审评?/p> |
卫食添新申字(2024)?063叶/p> |
2-岩藻糖基乳糖 |
审评?/p> |
卫食添新申字(2024)?064叶/p> |
乳糖-N-四糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?065叶/p> |
分支酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?066叶/p> |
葡糖淀粉酶 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?067叶/p> |
乳糖-N-新四糕/p> |
审评?/p> |
卫食添新申字(2024)?068叶/p> |
3'-唾液酸乳糖钠盏/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?069叶/p> |
氧化?/p> |
征求意见 |
卫食添新申字(2024)?070叶/p> |
L-丙氨酷/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?071叶/p> |
脱氨酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?072叶/p> |
异淀粉酶 |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?073叶/p> |
丙二醆/p> |
不予许可 |
卫食添新申字(2024)?074叶/p> |
低聚半乳糕/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?075叶/p> |
果糖基转移酶 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?076叶/p> |
脱乙酰甲壳素（又名壳聚糖（/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?077叶/p> |
2'-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?078叶/p> |
可得然胶 |
审查意见 |
卫食添新申字(2024)?079叶/p> |
二氧化碳 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?080叶/p> |
L-?甲基硒代半胱氨酸 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?081叶/p> |
抗坏血酸棕榈酸酯（酶法（/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?082叶/p> |
3'-唾液酸乳糖钠盏/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?083叶/p> |
6-唾液酸乳糖钠盏/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?084叶/p> |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?085叶/p> |
3-岩藻糖基乳糖 |
审查意见 |
卫食添新申字(2024)?086叶/p> |
2'-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?087叶/p> |
脱氨酵/p> |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?088叶/p> |
2'-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
卫食添新申字(2024)?089叶/p> |
3-岩藻糖基乳糖 |
评审?/p> |
卫食添新申字(2024)?090叶/p> |
乳糖-N-四糖 |
评审?/p> |
二?024年批准的食品添加剂新品种情况
2024年，国家卫健委共批准30种食品添加剂新品种，包括食品添加剂新品种4种、食品营养强化剂新品?种、食品用香料新品?种、食品工业用酶制剂新品种7种、扩大使用范围和使用量的食品添加?种、扩大使用范围的食品添加?种、扩大使用范围的食品营养强化?种，详情见表2、/p>
? 2024年食品添加剂新品种批准情冴br />
产品类别 |
产品名称 |
功能类别 |
批准公告 |
批准用时（月（/p> |
食品添加剂新品种 |
混合生育三烯酚浓缩物 |
抗氧化剂 |
卫健?024年第2号公呉/p> |
57 |
甜菊糖苷（酶转化法） |
甜味剁/p> |
卫健?024年第2号公呉/p> |
11 |
|
羟基酪醇 |
抗氧化剂 |
卫健?024年第3号公呉/p> |
11 |
|
二氯甲烷 |
食品工业用加工助剁/p> |
卫健?024年第3号公呉/p> |
21 |
|
食品营养强化剂新品种 |
d-核糖 |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第2号公呉/p> |
33 |
2'-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第2号公呉/p> |
6 |
|
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第3号公呉/p> |
13 |
|
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第3号公呉/p> |
9 |
|
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第5号公呉/p> |
9 |
|
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第5号公呉/p> |
9 |
|
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第6号公呉/p> |
11 |
|
乳糖-N-新四糕/p> |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第5号公呉/p> |
7 |
|
食品用香料新品种 |
4-羟基-2,5-二甲?3(2H)呋喃?/p> |
食品用香斘/p> |
卫健?024年第6号公呉/p> |
9 |
食品工业用酶制剂新品秌/p> |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酵/p> |
食品工业用酶制剂 |
卫健?024年第2号公呉/p> |
11 |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酵/p> |
食品工业用酶制剂 |
卫健?024年第5号公呉/p> |
9 |
|
环糊精葡萄糖苷转移酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健?024年第2号公呉/p> |
13 |
|
纤维素酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健?024年第2号公呉/p> |
19 |
|
葡糖淀粉酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健?024年第6号公呉/p> |
11 |
|
丝氨酸蛋白酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健?024年第6号公呉/p> |
9 |
|
脂肪酵/p> |
食品工业用酶制剂 |
卫健?024年第6号公呉/p> |
13 |
|
扩大使用范围和使用量的食品添加剂 |
海藻酸丙二醇?/p> |
增稠剁/p> |
卫健?024年第2号公呉/p> |
10 |
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温80) |
乳化剁/p> |
卫健?024年第2号公呉/p> |
8 |
|
抗坏血酸棕榈酸酯（酶法（/p> |
抗氧化剂 |
卫健?024年第2号公呉/p> |
5 |
|
迷迭香提取物 |
抗氧化剂 |
卫健?024年第2号公呉/p> |
7 |
|
三氯蔗糖（又名蔗糖素（/p> |
甜味剁/p> |
卫健?024年第2号公呉/p> |
9 |
|
扩大使用范围的食品营养强化剂 |
柠檬酸亚铁钠 |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第5号公呉/p> |
7 |
?S?5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盏/p> |
食品营养强化剁/p> |
卫健?024年第6号公呉/p> |
16 |
|
扩大使用范围的食品添加剂 |
聚甘油蓖麻醇酸酯 |
乳化剁/p> |
卫健?024年第3号公呉/p> |
6 |
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素（/p> |
甜味剁/p> |
卫健?024年第6号公呉/p> |
7 |
|
甜菊糖苷 |
甜味剁/p> |
卫健?024年第6号公呉/p> |
8 |
三?024年食品添加剂新品种公开征求意见情况
2024年，国家食品安全风险评估中心共发布食品添加剂新品种公开征求意见6次，涉及41种产品，详情见表3、/p>
? 2024年食品添加剂新品种公开征求意见情况
发布时间 |
产品类别 |
产品名称 |
功能分类 |
2024/3/13 |
食品添加剂新品种 |
羟基酪醇 |
抗氧化剂 |
二氯甲烷 |
加工助剂 |
||
食品营养强化剂新品种 |
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
|
3-唾液酸乳糖钠盏/p> |
食品营养强化剁/p> |
||
6-唾液酸乳糖钠盏/p> |
食品营养强化剁/p> |
||
扩大使用范围的食品添加剂 |
聚甘油蓖麻醇酸酯 |
乳化剁/p> |
|
扩大使用范围的食品营养强化剂 |
(6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盏/p> |
食品营养强化剁/p> |
|
2024/5/10 |
食品工业用酶制剂新品秌/p> |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酵/p> |
食品工业用酶制剂 |
食品营养强化剂新品种 |
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
|
乳糖-N-新四糕/p> |
食品营养强化剁/p> |
||
扩大使用范围的食品营养强化剂 |
柠檬酸亚铁钠 |
食品营养强化剁/p> |
|
2024/6/24 |
食品添加剂新品种 |
甜菊糖苷（发酵法（/p> |
甜味剁/p> |
食品工业用酶制剂新品秌/p> |
葡糖淀粉酶 |
食品工业用酶制剂 |
|
丝氨酸蛋白酶 |
食品工业用酶制剂 |
||
脂肪酵/p> |
食品工业用酶制剂 |
||
食品用香料新品种 |
4-羟基-2,5-二甲?3(2H)呋喃?/p> |
食品用香斘/p> |
|
食品营养强化剂新品种 |
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
|
乳糖-N-四糖 |
食品营养强化剁/p> |
||
扩大使用范围的食品添加剂 |
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素（/p> |
甜味剁/p> |
|
甜菊糖苷 |
甜味剁/p> |
||
2024/8/14 |
食品添加剂新品种 |
二丁基羟基甲苯（BHT（/p> |
抗氧化剂 |
食品营养强化剂新品种 |
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
|
食品营养强化剁/p> |
|||
扩大使用范围的食品添加剂 |
可得然胶 |
稳定剂和凝固剂、增稠剂 |
|
甜菊糖苷（酶转化法） |
甜味剁/p> |
||
2024/9/26 |
食品工业用酶制剂新品秌/p> |
谷氨酰胺转氨酵/p> |
食品工业用酶制剂 |
磷酸二酯酶I |
食品工业用酶制剂 |
||
脂肪酵/p> |
食品工业用酶制剂 |
||
食品用香料新品种 |
大茴香脑（合成法（/p> |
食品用香斘/p> |
|
羟基香茅醚/p> |
食品用香斘/p> |
||
食品营养强化剂新品种 |
3-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
|
-丙氨酷/p> |
食品营养强化剁/p> |
||
低聚果糖 |
食品营养强化剁/p> |
||
扩大使用量的食品添加剁/p> |
三氯蔗糖（又名蔗糖素（/p> |
甜味剁/p> |
|
乙酰磺氨酸钾（又名安赛蜜（/p> |
甜味剁/p> |
||
扩大使用范围的食品营养强化剂 |
2-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剁/p> |
|
2024/10/24 |
食品工业用酶制剂新品秌/p> |
过氧化物酵/p> |
食品工业用酶制剂 |
木聚糖酶 |
食品工业用酶制剂 |
||
食品营养强化剂新品种 |
3-唾液酸乳糖钠盏/p> |
食品营养强化剁/p> |
|
乳糖-N-新四糕/p> |
食品营养强化剁/p> |
||
扩大使用范围的食品添加剂 |
氧化?/p> |
其他（固化剂（/p> |
|
扩大使用范围的食品工业用加工助剂 |
过氧化氢 |
脱硫剁/p> |
四、小绒/p>
2024年，国家卫健委共受理食品添加剂新品种申报90种，数量与近两年基本持平。从申报产品的类型来看，母乳低聚糖（HMOs）相关产品继续成为研发和申报的热点领域?024年共受理25款HMOs相关产品，批准了7款HMOs作为食品营养强化剂新品种、/p>
随着申报产品的增加，审评速度也在不断加快?024年食品添加剂新品种审批周期平?5个月，扩项食品添加剂审批周期平均8个月。审评速度加快的同时，审评标准也逐步提升?024年发布的延期通知比上一年增加约1倍，多款产品经历了多次补正。监管部门在提升效率的同时，仍高度关注产品的安全性和工艺必要性、/p>
政策层面也为行业提供了更多支持?024??3日，国家食品安全风险评估中心发布了《关于完?ldquo;三新食品安全性评价数据要求的通知》。文件明确了涉及遗传修饰微生物产品的申报要求，为食品添加剂新品种的申报提供了更加完善的法规指引，进一步推动了行业的规范化发展、/p>
食品伙伴网竭诚为国内外客户提供特殊食品（特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案）注册咨询?ldquo;三新食品（食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种）申报咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务、/p>
地区９/font>
