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洁净室设计、管理及ISO14644洁净室验证培训(苏州(/a>培训时间 2024-09-23 2024-09-24结束 培训地点苏州币/span> (详情咨询客服) |
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课程概述
本课程时长为 2 天、/p>
洁净室,亦成为无尘室,通过限制其空间范围内的微粒子、有害空气、细菌等污染物,控制室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电等,从而保证生产所需环境要求、/p>
本课程将详细讲解 ISO 14644 技术规范,结合实验室管理,使学员理解什么是医疗器械的洁净室,了解洁净室的分级和组成,通过掌握洁净室的设计和受控环境内空气洁净度的技术要求,确保企业能够有效地进行洁净室管理,从而使产品满足法规的要求、/p>
课程收益
认识洁净室概念及分级
了解洁净室技术要汁/p>
能制定洁净室管理方泔/p>
能进行洁净室设计及控制
洁净室的基本概念
洁净室分级及组成
ISO 14644 技术要求解诺/p>
洁净室管理要求:人员管理、物料管理、操作管理、设备与设施管理及环境管琅/p>
?nbsp;?nbsp;人: 高老师
?nbsp; 话:15376602038(微信同号)
?nbsp; 机:0535-2122191
?nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473

行业标签9/font>洁净室设计、管理及ISO14644洁净室验证培?/font>设施细菌
职能标签9/font>项目经理工艺工程帇/font>管理者代?/font>风险管理工程帇/font>研发经理产品注册专员标准工程帇/font>法规工程帇/font>工程帇/font>管理耄/font>
知识点:洁净宣/font>ISO14644洁净室验?/font>验证质量经理研发工程帇/font>法规标准研发实验宣/font>操作控制实验室管琅/font>解读风险成本规范器械注册工艺物料环境管理风险管理生产技术规茂/font>空气洁净?/font>技术要汁/font>物料管理人员管理温度污染?/font>设备医疗器械静电环境管理方法设施管理受控环境质量洁净?/font>污染技?/font>
地区9/font>苏州币/font>江苏中国
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