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洁净室设计、管理及ISO14644洁净室验证培训(苏州(/a>

培训时间 2024-09-23 2024-09-24结束

培训地点苏州币/span> (详情咨询客服)

培训机构SGS培训中心

微信扫一?/p>

会培动态都知晓

培训简今/span>

课程概述

本课程时长为 2 天、/p>

洁净室,亦成为无尘室,通过限制其空间范围内的微粒子、有害空气、细菌等污染物,控制室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电等,从而保证生产所需环境要求、/p>

本课程将详细讲解 ISO 14644 技术规范,结合实验室管理,使学员理解什么是医疗器械的洁净室,了解洁净室的分级和组成,通过掌握洁净室的设计和受控环境内空气洁净度的技术要求,确保企业能够有效地进行洁净室管理,从而使产品满足法规的要求、/p>

课程收益

认识洁净室概念及分级

了解洁净室技术要汁/p>

能制定洁净室管理方泔/p>

能进行洁净室设计及控制

培训内容

洁净室的基本概念

洁净室分级及组成

ISO 14644 技术要求解诺/p>

洁净室管理要求:人员管理、物料管理、操作管理、设备与设施管理及环境管琅/p>

授课老师

适合对象

研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师

培训证书

学员成功完成本课程后,可 SGS 颁发的培训证书

培训费用

4000?人

联系方式

?nbsp;?nbsp;人: 高老师

?nbsp; 话:15376602038(微信同号)

?nbsp; 机:0535-2122191

?nbsp; 箱:ctc@www.sqrdapp.com

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