各有关单位：

随着蛋白质化学和分子生物学的发展，用于各种疾病治疗的抗体类药物的研制和应用已成为生物医药产业发展的热点。抗体类药物具有靶点选择性高、特异性强、临床疗效确切等特点，适应症涉及肿瘤、免疫系统相关疾病、神经系统相关疾病、眼科疾病、罕见病等。FDA累计批准上市了近百个个抗体类药物，几乎占据生物技术药物的半壁江山、�/span>

目前国内如雨后笋般涌现出大量从事抗体类药物生产和申报的企业，为了帮助解决生产和申报中开发和生产的痛点难点，了解现行的国内外申报的技术需求，构建抗体类药物相关的基础研究、药物研发、产业化生产及临床应用等集产学研一体化的交流和发展平台，为科研人员和企业之间搭建合作互助的桥梁，与行业同仁一起推动中国抗体类药物的创新和发展。我单位定于2022�?�?7�?29�?/span>�?strong>南京（线上线下同步）举办��2022抗体类（单抗、双抗和融合蛋白）创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略研修�?rdquo;，届时邀请国内外专家和企业代表围绕抗体质量分析和蛋白表征技术等热点议题展开深入解析，请各单位积极选派人员参加、�/span>

参会对象９�/span>制药企业质量部、QA/QC/实验室、研发部、技术部及相关管理人员等、�/span>

第一天（09:00-12:0013:30-16:30（�/span>

一、抗体类创新药物背景
1、抗体免疫概�?br /> 2、抗体生产概�?br /> 3、药学相关指导文仵�/span>

二、抗体类药物质量分析技术原理和方法开叐�/strong>
1、单抗、双抗和融合蛋白纯度和含量分析方法和相关质量属�?br /> 2、单抗、双抗和融合蛋白杂质含量分析方法和相关质量属�?br /> 3、单抗、双抗和融合蛋白的活性分析方法和相关质量属�?br /> 4、其他理化参数分析方法和相关质量属�?br /> 5、杂质残留风险评�?/span>

第二�?strong>�?9:00-12:00 13:30-16:30（�/span>

四、抗体类药物的低级结枃�/span>
1、单抗、双抗、融合蛋白和ADC等结构表征策�?br /> 2、质谱原理概�?br /> 3、氨基酸组成和序列覆盖率
4、翻译后修饰分析
5、糖结构分析策略
6、抗体和ADC质谱分子量测定原琅�/span>

五、抗体类药物的高级结枃�/strong>
1、蛋白的高级结构概述
2、双抗等复杂抗体二硫键结构鉴定策�?br /> 3、红外光谰�br /> 4、荧光光谰�br /> 5、圆二色谰�br /> 6、热稳定�?/span>