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2023细胞治疗产品工艺开?工艺路线、优化放大及技术转移专题会（线上网络直播）会议时间 2023-05-20 2023-05-21结束 会议地点中国线上网络直播（开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看--收费会议 主办单位９span> |
 微信扫一?/p> 会培动态都知晓 |
各有关单位：
近来年，随着细胞治疗产品的蓬勃发展，从事免疫治疗产品（抗体、细胞治疗等）的研发和生产公司越来越多。而国家药监局近年来也逐步转化ICH指导原则，关于细胞治疗产品的研发、IND、生产的要求也在逐步增加。然而对法规、研发、工艺细节不是很熟悉，为帮助企业了解细胞治疗产品的研发、工艺优化放大及技术移转等，帮助我国企业尽快申报以及在国际市场上竞争，本单位定亍strong>2023??0?21?/strong>?strong>线上举办2023细胞治疗产品工艺开?工艺路线、优化放大及技术转移专题会，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加、/p>
1.细胞治疗大背?/strong>
1.1.简述细胞治疗产品（CAR-T TCR-T UCAR-T NK（/p>
1.2.我们为什么要做工艺开发？
2.细胞治疗工艺路线
2.1.主流的细胞治疗工艺路线简今/p>
2.2.细胞治疗用病毒相关工艺路线补兄/p>
2.3.License in与自主开发的工艺路线的优缺点比较
2.4.案例分析：目前上市两款细胞治疗产品的工艺路线
3.细胞治疗工艺开叐/strong>
3.1.工艺路线结合相关工艺设备耗材的讨讹/p>
3.2.从药品研发生命周期来谈工艺开发设讠/p>
3.3.细胞治疗工艺开发如何与QBD相结吇/p>
3.4.质量源于设计的理忴/p>
3.5.基于CQA建立的CPP KPP
3.6.设计空间引入细胞治疗工艺
3.7.六西格玛的角度去看工艺设计的稳定?/p>
3.8.案例分选：利用DOE寻找最佳工艺参?/p>
4.细胞治疗工艺的优化与放大
4.1.细胞工艺放大的难点及个性化疗法的困局
4.2.工艺方法过程中所需考虑的points
4.3.头对头的可比性研穵/p>
4.4.成本控制问题
5.细胞治疗技术转秺/strong>
5.1.基于PDA TR65的理觢/p>
5.2.相关案例分逈/p>
主讲老师：徐博士＋/strong>任职某知名免疫治疗公司工艺总监?0多年细胞工艺工作经验，主导多项细胞产品的研发。带领团队成功完成多项细胞分离纯化项目，对细胞分离纯化工艺的开发，优化和生产放大及成本控制有丰富的经验和独特的见解。协会特聘专家、/p>
4000?人（会务费包括：会议、答疑、电子版资料等）
联系人：高老师
?nbsp; 话：15376602038（微信同号）
?nbsp; 机：0535-2122191
?nbsp; 箱：ctc@www.sqrdapp.com
Q Q ?416988473
行业标签９/font>细胞治疗产品工艺开?工艺路线、优化放大及技术转移专题会知识点：六西格玛细胞治疗产品QbD成本控制工艺路线工艺开叐/font>技术转秺/font>细胞治疗优化放大细胞治疗工艺路线工艺设备耗材药品研发生命周期细胞治疗工艺地区９/font>中国
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