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中华人民共和国农业农村部公告 ?51叶/h1>
放大字体缩小字体发布日期?024-12-05 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202412/t20241205_6467547.htm" target="_blank">农业农村?/a>
核心提示:根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)》,现予发布,自发布之日起执行、/div>
  根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)》,现予发布,自发布之日起执行、/div>
  特此公告、/div>
  附件:实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批(/div>
  农业农村?/div>
  2024?2??br />
附件
实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批)
一、进口注册兽药产?/div>
序号
兽药名称
生产厂名?/b>
文件 叶/b>
BE
临床验证
休药朞/b>
验证
1
美洛昔康注射涱/div>
普渡制药有限公司
Produlab Pharma B.V.
农业农村部公告第677叶/div>
/
2
溴氰菊酯项圈
荷兰贝帮有限公司
Beaphar B.V.
农业农村部公告第686叶/div>
/
/
3
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂
法国维克有限公司
Virbac
农业农村部公告第686叶/div>
/
/
4
美洛昔康注射涱/div>
道法玛制?/div>
Dopharma B.V.
农业农村部公告第693叶/div>
/
5
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用)
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France
农业农村部公告第725叶/div>
/
/
6
卡洛芬注射液(犬用)
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厁/div>
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
农业农村部公告第759叶/div>
/
/
/
7
非罗考昔咀嚼片
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France
农业农村部公告第791叶/div>
/
/
8
注射用头孢噻呋钠
硕腾公司美国卡拉马祖
(Kalamazoo)生产厂Zoetis P&U,
LLC.,Kalamazoo,USA
农业部公告第1795叶/div>
/
/
9
注射用头孢噻呋钠
韩国CTCBIO有限公司CTCBIO INC.
农业部公告第1941叶/div>
/
/
二、新兽药产品
序号
兽药
名称
研制单位
农业农村?/b>公告叶/b>
BE
临床验证
休药朞/b>
验证
1
布舍瑞林注射涱/div>
宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大?/div>
554
/
/
/
2
头孢泊肟酯片
洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司
575
/
/
3
头孢泊肟酯片
湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司
608
/
/
4
次氯酸溶涱/div>
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司
699
/
/
/
5
乌司他丁(液体)
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公号/div>
699
/
/
/
6
注射用乌司他?/div>
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公号/div>
699
/
/
/
7
布舍瑞林
厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司
707
/
/
/
8
布舍瑞林注射涱/div>
天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司
707
/
/
/
9
D-氯前列醇钠注射液
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司
707
/
/
/
10
头孢羟氨苃/div>
齐鲁晟华制药有限公司
718
/
/
/
11
盐酸特比萘芬牆/div>
天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司
718
/
/
12
烯丙孕素牆/div>
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司
718
/
13
复方癸甲氯铵溶液
中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂
718
/
/
/
14
双氯芬酸钟/div>
河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所
724
/
/
/
15
硼酸滴眼涱/div>
南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公号/div>
724
/
/
/
16
二氯苯醚菊酯
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/div>
743
/
/
/
17
复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剁/div>
瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/div>
743
/
/
18
环孢素内服溶涱/div>
上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心
743
/
/
19
盐酸恩诺沙星颗粒
瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
751
/
20
注射用泮托拉唑钠
山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公号/div>
751
/
/
/
21
复方硝酸咪康唑洗剁/div>
佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心(广东省绿色食品发展中心)
758
/
/
22
环孢素内服溶涱/div>
瑞普(天津)生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司
772
/
/
23
非罗考昔
山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大?/div>
781
/
/
/
24
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剁/div>
浙江海正动物保健品有限公号/div>
785
/
/
25
米氮平软膎/div>
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公号/div>
793
/
/
26
复方芬苯达唑咀嚼片
中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公号/div>
793
/
/
27
头孢泊肟酯咀嚼片
浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公号/div>
793
/
/
三、新增靶动物的兽药产?/div>
序号
兽药名称
研制单位
文件 叶/b>
新增
靶动?/b>
BE
临床验证
休药朞/b>
验证
1
阿莫西林
可溶性粉
瑞普(天津)生物药业有限公司
农业农村部公告第724叶/div>
?/div>
/
/
2
阿莫西林
可溶性粉
内蒙古联邦动保药品有限公号/div>
农业农村部公告第724叶/div>
?/div>
/
/
3
阿莫西林
可溶性粉
广东温氏大华农生物科技有限公司
农业农村部公告第724叶/div>
?/div>
/
/
4
阿莫西林
可溶性粉
河北远征禾木药业有限公司
农业农村部公告第743叶/div>
?/div>
/
/
5
阿莫西林
可溶性粉
华北制药集团动物保健品有限责任公号/div>
农业农村部公告第751叶/div>
?/div>
/
/
6
阿莫西林
可溶性粉
河南飞默生物科技有限公司
农业农村部公告第751叶/div>
?/div>
/
/
7
盐酸金霉紟/div>
可溶性粉
浦城正大生化有限公司
农业农村部公告第781叶/div>
?/div>
/
/
8
盐酸金霉紟/div>
可溶性粉
广东温氏大华农生物科技有限公司
农业农村部公告第781叶/div>
?/div>
/
/
9
注射?/div>
头孢噻呋钟/div>
齐鲁动物保健品有限公号/div>
农业部公告第2576叶/div>
牚/div>
/
/
  四、修计/div>
  删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医?016?2号)一、进口注册产?rdquo;中第25条非罗考昔咀嚼片、第132条注射用头孢噻呋钠、第133条注射用头孢噻呋钠,兽药比对试验目录(第二批)(中华人民共和国农业农村部公告?92号)(二)新兽药产品中第66条赛拉菌素滴剂,实行比对试验的兽药品种目录(第六批)(中华人民共和国农业农村部公告第768号)四、新增靶动物的兽药产?rdquo;中第5条注射用头孢噻呋钠、/div>
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