答：实验室检验仪�?Q验证是国内外药品行业对仪器的管理要求，目前食品企业没有这样的普遍要求，企业可以参考CNAS-GL040�?019《仪器验证实施指南》，按采购、安装、验收和运行四个阶段对实验室仪器设备进行全过程的性能质量评价和记录。在合规行第29期围绕特医食品的主题活动中，我们讲到的设备验证（设计、安装、运行和性能的确认，�?Q）是特医食品注册现场核查过程中对于生产设备的必查项，要求生产设备的设计、安装、运行和性能经过确认，确认方案经过审核、批准，设备确认记录完整。而注册现场核查对于实验室仪器设备并没有这样严格的要求，核查的关注点是检验设施设备仪器能否对规定的全部项目进行检验，检验仪器设备运行状况是否正常，检验仪器设备的性能、精密度要能达到规定的要求并有合格计量检定证书、�/div>

　　答：这种情况的进口特医食品生产企业属于《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）》（2017修订版）中提到的��产品已上市的申请�?rdquo;，可按上述规范文件中的要求来提供生产能力证明材料、�br />
相关报道９�a href="//www.sqrdapp.com/news/2024/07/693878.html" target="_blank">【问题答疑�?ldquo;合规�?rdquo;�?9� 跨界入局特医食品，企业需要做哪些准备？（下）