根据〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药
管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准
法国维克有限公司?家公司生产的注射?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_3119.html' class='zdbq' title='盐酸相关食品资讯' target='_blank'>盐酸替来他明盐酸唑拉西泮?种兽药产品在我国再注册，核发〉a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_951.html' class='zdbq' title='进口相关食品资讯' target='_blank'>进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量
标准、说明书咋a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_133.html' class='zdbq' title='标签相关食品资讯' target='_blank'>标签，自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准美国派斯恩制药有限责任公司生产的氟雷拉纳滴剂在我国变更注册，质量标准、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告?86号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂在我国变更注册，质量标准其他内容按照农业农村部公告?82号同品种执行，说明书和标签其他内容按照农业农村部公告?69号同品种执行、/div>
特此公告、/div>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/div>
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2024?0?9?/div>
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称
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生产厁/b>
名称
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?/b>
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进口兽药
注册
证书叶/b>
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有效期限
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备注
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注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西?/div>
（替来他?25mg+唑拉西泮125mg（/div>
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
|
法国维克有限公司
VIRBAC
|
法国
|
?020（/div>
外兽药证孖/div>
06叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
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|
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西?/div>
（替来他?50mg+唑拉西泮250mg（/div>
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
|
?020（/div>
外兽药证孖/div>
07叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
||
|
复方季铵盐戊二醛溶液
?000ml：烷基二甲基苄基氯化?70.6g+二癸基二甲基氯化?8.0g+戊二?07.25g（/div>
Compound Quaternary Ammo
nium Salts and Glutaral Solution
|
世德来有限公号/div>
CID LINES NV/SA
|
比利旵/div>
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
69叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
犬细小病毒病活疫苗（NL-35-D株）Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D（/div>
|
硕腾公司美国林肯厁/div>
Zoetis Inc., Lincoln, USA
|
美国
|
?020（/div>
外兽药证孖/div>
28叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
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|
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（CVI988?FC-126株）
Mareks Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus
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硕腾公司美国查理斯堡生产厁/div>
Zoetis Inc.,Charles City,USA
|
美国
|
?020（/div>
外兽药证孖/div>
27叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
土霉素注射液
?00ml?0g）Oxytetracycline Injection
|
TriRx Shawnee责任有限公司TriRx Shawnee, LLC
|
美国
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?020（/div>
外兽药证孖/div>
01叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
变更注册：原料药来源删减变更为赤峰制药股份有限公号/div>
|
|
土霉素注射液
?50ml?0g（/div>
Oxytetracycline Injection
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?020（/div>
外兽药证孖/div>
02叶/div>
|
||||
|
土霉素注射液
?00ml?00g（/div>
Oxytetracycline Injection
|
?020（/div>
外兽药证孖/div>
03叶/div>
|
||||
|
碘混合溶涱/div>
?.25%（/div>
Iodine Mixed Solution
|
利拉伐N.V.公司
DeLaval N.V.
|
比利旵/div>
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
107叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
碘甘油混合溶涱/div>
?.75%（g/g））
Iodine and Glycerol Mixed Solution
|
利拉伐N.V.公司
DeLaval N.V.
|
比利旵/div>
|
?019（/div>
外兽药证孖/div>
78叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumo
niae Vaccine，Inactivated（Strain J（/div>
|
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.
|
西班牘/div>
|
?020（/div>
外兽药证孖/div>
05叶/div>
|
2024.10.29
2029.10.28
|
再注冋/div>
（进口兽药注册证书号不变（/div>
|
|
氟雷拉纳滴剂
?.4 ml∶氟雷拉?.1125g（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
美国派斯恩制药有限责任公号/div>
Patheon Manufacturing Services LLC
|
美国
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
14叶/div>
|
2023.07.11
2028.07.10
|
变更注册：修改兽药注册标凅/div>
|
|
氟雷拉纳滴剂
?.89ml∶氟雷拉?.25g（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
美国派斯恩制药有限责任公号/div>
Patheon Manufacturing Services LLC
|
美国
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
15叶/div>
|
2023.07.11
2028.07.10
|
变更注册：一、有效期?4个月变更?6个月；二、修改兽药注册标凅/div>
|
|
氟雷拉纳滴剂
?.79ml∶氟雷拉?.5g（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
16叶/div>
|
||||
|
氟雷拉纳滴剂
?.57ml∶氟雷拉?.0g（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
17叶/div>
|
||||
|
氟雷拉纳滴剂
?.0ml∶氟雷拉?.4g（/div>
Fluralaner Spot-On Solution
|
?023（/div>
外兽药证孖/div>
18叶/div>
|
||||
|
复方非泼罗尼吡喹酮滴剁/div>
?.9ml/管）
Compound Fipro
nil and Praziquantel Spot-On Solution
|
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法国
|
?021（/div>
外兽药证孖/div>
55叶/div>
|
2021.09.06
2026.09.05
|
变更注册：有效期?4个月变更?6个月
|
附件９/div>
日期９a href="//www.sqrdapp.com/news/2024-10-30.html">2024-10-30
地区９/font>
鲁公网安 37060202000128叶/a>
