调整食品许可分类，将婴幼儿辅助食品从“其他特殊膳食食品”大类中独立出来，列为单独的食品类别，辅食营养补充品对应的类别编号由 3003 调整为 3004。产品适用人群从“6至60月龄”修改为“6至36月龄”，品类明细根据市场现状扩充，新增造型面、婴幼儿泡芙等主流产品。

 

　　细则明确同一配方不得用于多个品牌产品生产，从源头规避贴牌带来的质量隐患。针对委托加工模式完善管理要求，明确生产许可证备注中需标明委托方及其委托生产的产品名称。

 

 

　　生产厂区与车间基础建设要求简化文字表述，统一参照《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）和《食品生产许可审查通则》的相关要求执行，厂区内设置的检验室与生产区域实施分隔，车间内部过程检验设施配套防污染措施。

 

　　生产区域按照洁净等级划分，新增干燥区域与湿加工区域物理隔离要求，不同洁净区域分别设置独立的工器具清洗消毒点位。新增准清洁作业区沉降菌控制指标，同时完善清洁作业区悬浮粒子、温湿度、压差、换气次数等全套监测标准，划分年度、周度、班次不同监测频次。洁净区域出入口配备自动闭合装置，可配套空气幕减少外界污染物进入。仓储环节要求按照物料属性分区存放，配备具备温度监控功能的冷藏冷冻设施，各类物料设置清晰区分标识。

 

　　三、设备设施规范全面细化

 

　　所有直接接触食品的器具禁止使用竹木材质，道焊接时，在条件允许的情况下宜采用自动焊接工艺，内壁保持光滑无残留死角，严控管材、油脂中邻苯二甲酸酯类风险物质。生产用水管路与污水、冷却水管路完全分离，车间排水遵循高洁净区流向低洁净区的设计，配套洁净地漏与固体废弃物收集装置。

 

　　统一划定各区域照明照度标准，细化更衣、洗手消毒配套设施建设规范，区分准清洁区一次更衣与清洁区二次更衣流程，洁净作业区工作人员统一使用连体工作服。同时新增加热、冷却、灭菌设备配套管控要求，灭菌设备投入使用前需要完成效果验证。

 

 

　　企业自主研发生产工艺时，工艺安全与质量水平不能低于基础参考工艺，相关方案留存书面说明。重新梳理生产关键控制点，将原辅料验收、配料、杀菌、灌装包装列为核心管控环节。企业需要搭建电子信息记录系统，完整留存关键工序全部生产数据。

 

 

　　企业设立独立食品质量安全管理机构，配置专职食品安全总监与食品安全员。明确各岗位学历与从业年限要求，食品安全员、研发人员需要具备相关专业本科及以上学历，生产技术人员同时具备大专及以上学历和三年以上相关从业经历，每个检验项目应至少2人具有独立的检验能力。

 

　　企业建立常态化培训考核机制，全体从业人员年度培训总时长不低于四十小时，培训内容匹配岗位风险管控需求。直接接触食品的操作人员每年完成健康体检，患有有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

 

 

　　征求意见稿将2017版零散的条款按生产全流程重新梳理，将进货查验、洁净度常规验证等通用要求统一衔接GB 14881-2025、《食品生产许可审查通则》等通用标法，重点保留婴幼儿辅食的高风险管控要求。主要变化包括：

 

　　1、原辅料、生产、检验环节管控进一步强化。原辅料管理方面，新增对供应商全方面审核要求；畜禽及水产原料仅限规模化自控养殖场，禁用散户原料；新增谷物原料污染物限量（大米铅不得高于0.2mg/kg、大米镉不得高于0.06mg/kg、小麦脱氧雪腐镰刀菌烯醇不得高于200μg/kg）、菌种鉴定至菌株、生产用水年度全检等硬性规定。同时，依据现行产品标准要求，明确禁用蜂蜜、辐照原料、氢化油脂等。生产过程方面，新增致敏原料应分隔或专区存放，并明确标识；新增共线生产时，若上一批次含有后续产品需管控的致敏成分，应进行有效清洁并验证清洁效果；同时，明确关键控制点工艺参数变化应申请生产许可变更、热力杀菌产品应进行效果验证、企业应进行原辅料掺假物质检测、停产复产前应自查车间洁净度、清洗消毒流程应验证效果、设备改造后洁净度检测统一按国标执行。检验管理方面，强化原辅料及半成品管控要求，要求成品出厂逐批全项目自行检验，并新增年度检验能力验证、快速检测须定期与国标方法比对、出厂放行等要求。

 

　　2、贮存运输与追溯要求进一步细化。明确产品贮存运输须符合标签标示的贮存条件，定期巡检库存并记录温湿度，规范大宗液态原料运输管理。要求搭建电子追溯系统，利用二维码/RFID等技术实现全链条双向溯源，建立产品信息查询系统，方便消费者查询。

 

　　3、召回程序更加完善。新增召回过程中告知相关经营主体、向监管部门报告、全程留存处置记录等要求。

 

　　4、食品质量安全管理制度进一步完善。要求严格执行HACCP体系，落实日管控、周排查、月调度工作机制。建立风险清单，并每半年进行整体分析评价。同时，新增验证管理、产品研发、产品留样、文件和记录管理（保存不少于3年）、消费者投诉处理，以及食品包装材料和随附品供应商定期现场审核等制度要求。

 

　　5、新增委托加工专项管理要求。委托双方必须签订书面合同，明确责任，规范产品标识。委托方负总责，受托方对生产负责，确保产品质量安全。委托生产合同签订后10个工作日内，向各自所在地县级市场监督管理部门报告。委托方应对受托方的生产行为进行监督，并对委托生产的食品安全负责。

 

　　整体而言，2026版征求意见稿在保留2017版细则框架的基础上，结合近年来食品安全监管要求和行业发展情况，完成系统修订优化。2026版细则征求意见稿通过整合通用要求、调整许可审查内容、细化关键环节管控、完善食品安全管理制度，并新增委托加工、电子追溯、数字化记录等管理制度要求，进一步提升了生产许可审查的科学性。食品伙伴网将持续关注细则征求意见及正式发布进展，助力相关生产企业把握监管要求，做好新版细则许可审查衔接工作。