市场监管总局关于征求《饼干生产许可审查细则（征求意见稿）》意见的公告

为规范指导饼干生产许可工作，加强饼干质量安全监管，市场监管总局组织起草了《饼干生产许可审查细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2026年3月30日前将《公开征求意见反馈表》反馈至市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见：

一、通过登录市场监管总局网站（网址：http://www.samr.gov.cn），进入首页“互动”栏目下的“征求调查”提出意见。

二、通过电子邮件发送至：dongshierchu@samr.gov.cn，邮件主题请注明“《饼干生产许可审查细则》意见”字样。

三、通过信函邮寄至北京市海淀区马甸东路9号（邮编100088）市场监管总局食品生产经营司，并请在信封上注明“《饼干生产许可审查细则》意见”字样。

附件：   1.饼干生产许可审查细则（征求意见稿）

   2. 关于《饼干生产许可审查细则（征求意见稿）》的编制说明

   3.公开征求意见反馈表

市场监管总局

2026年2月27日

附件1

饼干生产许可审查细则（征求意见稿）

第一章  总  则

第一条  为了加强饼干生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》及相关食品安全国家标准等规定，制定《饼干生产许可审查细则》（以下简称《细则》）。

第二条  本《细则》适用于饼干生产许可审查工作，应当结合《食品生产许可审查通则》使用。

第三条  《细则》所称饼干，是指以谷类粉（和/或豆类、薯类粉）等（包括饼干预拌粉、冷冻面团等）为主要原料，添加或不添加糖、油脂及其他配料，经调粉（或调浆）、成型、烘烤（或煎烤）等工艺制成的食品，包括熟制前或/和熟制后在产品之间（或表面，或内部）添加其他配料的食品以及饼干碎。饼干生产许可类别编号0801，品种明细包括：酥性饼干、韧性饼干、发酵饼干、压缩饼干、曲奇饼干、夹心（注心）饼干、威化饼干、蛋圆饼干、蛋卷、煎饼、装饰饼干、水泡饼干、其他。

《细则》所称饼干碎，是指企业自行生产的饼干经切丁或粉碎，分筛或不分筛等工艺制成的饼干颗粒。

第四条  本《细则》引用的文件、标准应当采用最新版本（包括标准修改单）。

第二章  生产场所

第五条  企业应根据产品特点及工艺要求设置相应的生产场所。常规生产场所见表1。

表1  饼干常规生产场所

第六条  生产车间应按生产工艺、卫生控制要求有序布局，根据清洁度要求划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同清洁程度作业区应有效分隔。生产作业区划分见表2。

表2  饼干生产作业区划分

第七条  人员、配料、包装材料等进出清洁作业区和准清洁作业区应有合理的防止交叉污染的限制和控制措施。

（一）生产工艺应遵循“原料→预处理→加工→包装”的单向流动原则，避免交叉污染。

（二）应定期监测准清洁作业区和清洁作业区环境，必要时进行环境消毒。

（三）不同清洁程度作业区应分别设置工器具清洁消毒区域。

（四）食品原料、食品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应对外包装采取清洁措施或有一定的缓冲区域清除外包装，必要时可设置货淋间。

（五）使用未经事先清洗、消毒鲜禽蛋的，鲜禽蛋清洗消毒区应与其他作业区分隔。

第三章  设备设施

第八条  企业应配备与生产饼干品种、数量相适应的生产设备，设备性能、精度应满足生产工艺要求，易清洁、易维护。饼干生产设备设施见表3。

表3  饼干生产设备设施

第九条  自制蛋液的，应配备蛋液过滤设备，必要时应配备打蛋设备。使用未经事先清洗、消毒鲜禽蛋的，应配备清洗、消毒设施。

第十条  准清洁作业区、清洁作业区入口处应分别设有更衣室，更衣室应与生产车间相连接，保持清洁卫生，不得对生产车间造成潜在的污染风险。更衣室应设换鞋（或穿戴鞋套）或鞋靴消毒设施、工作服存放设施、洗手消毒设施等。

第十一条  应对投料、注浆等工序开展异物风险评估，必要时设置筛网、磁选等异物控制装置；应对开放式履带进行风险评估，必要时设置防止微生物污染和灰尘等异物污染的设施；应根据生产需要设置异物监测装置，并保持有效运行。

第十二条  产生大量蒸汽、油烟或异味气体的食品加工区域上方应设置有效的机械排风设施。产生大量粉尘的食品加工区域应设置有效的除尘设施。

第十三条  熟制后至内包装结束的作业区域应设置湿度监测设备设施，必要时还应增设湿度调控设备设施，降低霉菌等污染风险。

第十四条  应按照产品执行标准及企业检验管理制度中规定的检验项目进行检验。自行开展相关检验的企业应配备满足原料、半成品、成品、环境检验所需的检验设备设施和试剂耗材，并确保检验设备设施的性能、精度满足检验要求。检验设备设施的数量应与企业生产能力相适应。具体见表4。

表4  饼干常规检验项目及常用检验设备设施

第十五条  采用快速检测方法的，应配备相应的检验设备和试剂耗材等。

第四章  设备布局和工艺流程

第十六条  企业应具备合理的生产设备布局和工艺流程，避免交叉污染。饼干生产常规工艺流程见表5。

表5  饼干生产常规工艺流程

第十七条  应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节，饼干生产关键控制环节一般包括：配料、熟制、异物控制等，企业可根据实际生产情况优化调整。

（一）配料。应制定产品配方，严格按照GB 2760要求使用食品添加剂，按照GB 14880要求使用食品营养强化剂，产品配方还应充分考虑复合配料中食品添加剂带入情况。严格按照配方投料，定期校准计量器具。

（二）熟制。应制定工艺规程等工艺文件，规定熟制的方式、时间和温度控制要求，并设立相应的控制措施，严格按照产品工艺要求进行操作。

（三）异物控制。应采取有效措施降低金属或其他异物污染的风险。

第十八条  有发酵工艺的（自然发酵除外），除应控制发酵温度、湿度、时间外，还应定期对发酵设备设施进行清洗和消毒，防止杂菌污染。

第十九条  自制蛋液的，严禁采用挤压破壳方式打蛋，以避免微生物和异物污染。使用未经清洗消毒的鲜禽蛋加工蛋液的，应严格落实挑选、清洗、消毒管控措施，有效防止沙门氏菌等致病性微生物污染。自制蛋液暂存温度不得超过7℃，且须在24h内完成后续加工处理，严防微生物滋生繁殖。

第二十条  蛋及蛋制品、乳及乳制品等易腐败变质的原料，应建立并严格执行温度控制等食品安全管控措施。冷冻原料解冻使用的，解冻过程应能防止原料变质、污染。

第二十一条  油脂等易氧化酸败的原料应制定相应的管控措施并严格执行。必要时，应在使用前监测酸价、过氧化值，确保符合安全要求。

第二十二条  密封包装产品应封口紧密、包装无破损。

第五章  人员管理

第二十三条  负责清洁消毒的人员应接受良好培训，能够正确使用清洁消毒工器具及相关试剂，保证清洁和消毒作业的效果，满足生产要求。

第二十四条  接触直接入口食品的加工人员，工作期间如需佩戴手套，应洗手、手部消毒后佩戴，手套接触食品前须进行表面消毒。手套应保持清洁卫生、完好无损。

应对食品加工人员开展班前健康检查，如有异常予以记录，严禁患有法律法规规定的有碍食品安全疾病的人员接触直接入口食品。

第六章  管理制度

第二十五条  建立采购管理及进货查验记录制度。企业应规定食品原料、食品添加剂和食品相关产品的验收标准，定期对主要原料供应商进行评价、考核，确定合格供应商名单。

应规定食品原料、食品添加剂、食品相关产品供应商的选择、审核、评估程序，对供应商采用的流程和安全措施进行评估，必要时应对供应商进行现场评审或对流程进行监控。

第二十六条  建立检验管理及出厂检验记录制度。应包括原料检验、过程检验、出厂检验及产品留样的方式及要求，过程检验包括但不限于对半成品质量、安全指标的监测。应综合考虑产品特性、工艺特点、原料控制情况等因素合理确定检验项目和检验频次、检验取样点，以验证生产过程中的控制措施有效实施。容易受生产过程影响而变化的检验项目的检验频次应不少于其他检验项目，如净含量、感官要求等。

（一）自行检验。自行检验的企业应具备与所检项目相适应的检验室和检验能力。使用快速检测方法及设备的，应定期与对应标准规定的检验方法进行比对或验证，保证检测结果准确。当快速检测方法检测结果显示异常时，应使用国家标准规定的检验方法进行验证。

（二）委托检验。不能自行检验的，应委托具有检验资质的第三方检验机构进行检验，并妥善保存检验报告。

（三）产品留样。应建立产品留样制度，及时保留样品。产品留样设施应满足产品贮存条件要求。

第二十七条  建立并执行食品安全追溯制度。如实记录原料采购与验收、生产加工、产品检验、出厂销售等全过程信息，实现产品有效追溯。企业应合理设定产品批次，如实记录每批次产品投料的原料名称、供应商、批号、投料数量、投料日期，生产过程（包括工艺参数、环境监测等），产品贮存情况及检验信息等内容。

第二十八条  其他制度。

（一）建立仓储管理制度。原料、半成品、成品应分区存放，标识清晰（包括名称、规格、批次、生产日期、保质期、存放状态）；定期检查库存物料，及时清理变质、过期的原料及成品，防止不合格物料进入生产环节。开封后未使用完毕需退库或暂存的食品原料、食品添加剂，应建立有效的管控措施避免交叉污染并保障其适用性。

（二）建立废弃物存放和清理制度。明确各类废弃物的存放方式和清理要求。车间内废弃物应及时清理，清理过程采取有效措施防止交叉污染；蛋壳、不合格蛋等废弃物至少应在每日工作结束时清理1次。废弃物存放设备及场所应定期清洁，必要时消毒处理；蛋壳、不合格蛋等废弃物的存放容器，清空后应立即清洁，其放置区域每日至少清洁1次。车间外废弃物存放场所及处理设备设施，应与食品生产区域有效分离或分隔，防止污染。

（三）建立生产设备管理制度，制定设备日常维护保养计划，记录设备运行状态、维护保养情况及故障处理过程；设备维修时应采取防护措施，防止维修过程中异物污染产品，维修后必要时需对设备进行清洁消毒并验证，合格后方可重新投入使用。用于监测、控制、记录的设备，应定期检定或校准、维护。

（四）建立文件管理制度，对企业制定的规章制度、工艺文件、检验标准、记录表格等进行统一管理，确保各部门使用的文件为有效版本；文件的修订、作废需按程序执行，作废文件应及时收回销毁，防止误用。

（五）建立食品加工过程微生物监控制度。根据产品特点设定微生物监控关键控制环节；按需制定食品加工过程微生物监控程序，依据生产实际情况确定监控区域、项目、指标、频次及控制限值等内容。

（六）建立虫害防控制度。生产车间、仓库应设置纱帘、纱网、挡鼠板、灭蝇灯、风幕等虫害防控措施，并定期检查。应准确绘制虫害控制平面图，清晰标注捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息素捕杀装置等虫害防控设施的布设位置。定期进行除虫害工作，并形成记录。委托具有资质的专业服务商实施除虫害工作的，应保留相应记录（如使用药剂种类、使用数量、浓度、施药地点、时间、方法、目标虫害等）。

第七章  试制产品检验报告

第二十九条  企业应按所申报饼干的品种、生产工艺和执行标准，提供同一品种、同一批次的试制产品检验合格报告，企业应对检验报告真实性负责。

第三十条  检验项目应符合相应的食品安全标准及产品明示的执行标准，包括国家标准、行业标准、地方标准、企业标准等及国务院卫生行政部门的相关公告的要求。

饼干涉及的检验项目与方法参见附2。

第八章  附  则

第三十一条  本《细则》由国家市场监督管理总局负责解释。

第三十二条  本《细则》自202x年xx月xx日起施行，原《饼干生产许可证审查细则（2005版）》同时废止。

附件:1.13类饼干品种明细定义

2.饼干涉及的检验项目与方法

3.饼干生产涉及的主要标准

4.饼干常见风险来源与防控建议