中华人民共和国农业农村部公告 �?86叶�/h1>

时间�?025-03-06 15:56 来源：农业农村部

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学�?2家单位申报的牛支原体活疫苗（HB150株）�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

　　根据〉�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_1709.html' class='zdbq' title='兽药相关食品资讯' target='_blank'>兽药 管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学�?2家单位申报的牛支原体活疫苗（HB150株）�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量 标准、工艺规程、说明书咋�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_133.html' class='zdbq' title='标签相关食品资讯' target='_blank'>标签，自发布之日起执行、�/div>

　　批准瑞普（天津）生物药业有限公司申报的复方阿莫西林粉变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司�?家单位申报的注射用青霉素钠等3种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件�?.新兽药注册目彔�/div>

　　2.兽药变更注册目录

　　3.质量标准

　　4.工艺规程

　　5.说明书和标签

　　农业农村�?/div>

　　2025�?� �?br />

附件1

新兽药注册目彔�/b>

新兽药名�?/div>	研制单位	类别	新兽�?/div> 注册 证书叶�/div>	监测朞�/div>
牛支原体活疫苗（HB150株）	华中农业大学、金宇保灵生物药品有限公司、武汉科前生物股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公号�/div>	一籺�/div>	�?025（�/div> 新兽�?/div> 证字11叶�/div>	5平�/div>
禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公号�/div>	二类	�?025（�/div> 新兽�?/div> 证字12叶�/div>	4平�/div>
猪伪狂犬病灭活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株）	浙江大学、杭州佑本动物疫苗有限公司、成都史纪生物制药有限公号�/div>	三类	�?025（�/div> 新兽�?/div> 证字13叶�/div>	3平�/div>
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型SD�?B型BJ05�?C型LN株）	北京生泰尔科技股份有限公司、北京市农林科学院、北京华夏兴洋生物科技有限公司	三类	�?025（�/div> 新兽�?/div> 证字14叶�/div>	3平�/div>
水貂犬瘟热活疫苗（CDV01/23株）	吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、昌黎县动物疫病预防控制中心	三类	�?025（�/div> 新兽�?/div> 证字15叶�/div>	3平�/div>
鞣酸蛋白可溶性粉	山东福美乐动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东德信生物科技有限公司	四类	�?025（�/div> 新兽�?/div> 证字16叶�/div>	3平�/div>

附件2

兽药 变更 注册目录

兽药名称	申请单位	兽药标准来源	变更事项	监测期（针对变更事项（�/div>
复方阿莫西林粈�/div>	瑞普（天津）生物药业有限公司	《兽药质量标准》同品种内容	增加靶动物猪和新适应�?/div>	/
注射用青霉素钟�/div>	山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公号�/div>	《中国兽药典》同品种内容	增加19.2g�?200万单位）含量规格	/
注射用头孢噻呋钠	哈尔滨龙江动保生物科技有限公司	《中国兽药典》同品种内容	增加12.0g规格	/
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota�?M41�?HS25�?HZ株）	哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、扬州优邦生物药品有限公号�/div>	�?014（�/div> 新兽�?/div> 证字21叶�/div>	将贮藏与有效期由��2~8��C保存，有效期�?2个月��变更�?ldquo;2~8��C保存，有效期�?8个月��	/

附件９�/div>

日期９�a href="//www.sqrdapp.com/news/2025-03-06.html">2025-03-06

行业９�/font>畜禽肉品
标签９�/font>管理兽药标准标签
科普９�/font>管理兽药标准标签

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